2023.12.30
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一、范圍
本名錄規定了用于人體完整皮膚和黏膜的抗菌劑和抑菌劑的有效成分清單，適用于直接用于人體完整皮膚、口腔黏膜和陰道黏膜的抗菌劑和抑菌劑。
二、名詞術語
（一）抗菌劑 Antibacterial lotion
直接接觸人體完整皮膚或黏膜（不包括用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜、肛腸等特定部位），具有一定殺菌作用且殺滅率≥90%，不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的的液體制劑。
（二）抑菌劑 Bacteriostatic lotion
直接接觸人體完整皮膚或黏膜（不包括用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜、肛腸等特定部位），具有一定抑菌作用且抑菌率≥50%，不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的的液體制劑。
（三）CAS編碼 chemical abstracts service number
美國化學文摘服務社為化學物質制定的登記號，該號是檢索有多個名稱的化學物質信息的重要工具，是某種物質（化合物、高分子材料、生物序列）、混合物或合金的唯一的數字識別號碼。
（四）有效成分 active ingredient
在抗（抑）菌劑中，對微生物具有殺滅或抑制作用的物質。
（五）禁用物質prohibitedsubstance
在抗（抑）菌劑中禁止添加的物質，包括化學類和生物類物質。
三、成分清單
非植物類抗（抑）菌劑有效成分清單見下表
抗（抑）菌劑有效成分清單及出處表
|
編號 |
中文名稱 |
英文名稱 |
CAS編碼 |
|
1 |
1-溴-3-氯-5,5'-二甲基乙內酰脲（溴氯海因） |
1-bromo-3-chloro-5,5'-dimethylhydantoin(bromochlorodimethylhydantoin) |
16079-88-2 |
|
2 |
2,2'-亞甲基雙 （3,4,6-三氯苯酚） （六氯酚） |
2,2'-methylenebis (3,4,6'-trichloro-phenol) (hexachlorophene) |
70-30-4 |
|
3 |
3-甲基-4-異丙基苯酚 |
Isopropyl Methyl Phenol |
3228-02-2 |
|
4 |
4-氯-3-甲酚 |
Chlorocresol |
59-50-7 |
|
5 |
苯 酚 |
Phenol |
108-95-2 |
|
6 |
二甲基苯酚 |
dimethyl phenol |
95-87-4 |
|
7 |
甲 酚 |
Cresol |
1319-77-3 |
|
8 |
間苯二酚 |
Resorcin |
108-46-3 |
|
9 |
鄰苯基苯酚 |
Biphenyl-2-ol |
90-43-7 |
|
10 |
氯二甲苯酚 |
chloroxylenol |
88-04-0 |
|
11 |
麝香草酚 |
Thymol |
89-83-8 |
|
12 |
C8～C10二烷基二甲基氯化銨 |
quaternary ammonium compounds, di-C8-C10 alkyl dimethyl, chlorides |
68424-95-3 |
|
13 |
C12～C14 烷基[(苯乙基)甲基]二甲基氯化銨 |
quaternary ammonium compounds, C12-C14 alkyl((ethylphenyl) methyl) dimethyl, chlorides |
85409-23-0 |
|
14 |
C12～C14 烷基芐基二甲基氯化銨 |
quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C14 alkyl dimethyl, chlorides |
85409-22-9 |
|
15 |
C12～C16烷基芐基二甲基氯化銨 |
quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C16 alkyl dimethyl, chlorides |
68424-85-1 |
|
16 |
C12～C18 烷基芐基二甲基，1,2-苯并異噻唑-3(2H)-酮,1,1-二氧化物(1:1) 鹽化季銨鹽化合物 |
quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C18 alkyl dimethyl, salts with 1,2-benzisothiazol -3(2H)-one 1,1-dioxide (1:1) |
68989-01-5 |
|
17 |
苯扎氯銨 |
Benzalkonium chloride |
63449-41-2 |
|
18 |
苯扎溴銨 |
Benzalkonium Bromide |
7281-04-1 |
|
19 |
芐索氯銨 |
Benzethonium chloride |
121-54-0 |
|
20 |
二辛基二甲基氯化銨 |
dimethyl dioctylammonium chloride |
5538-94-3 |
|
21 |
甘草酸單銨鹽 |
Ammonium Glycyrrhizate |
1407-03-0 |
|
22 |
聚二甲基二烯丙基氯化銨 |
poly(diallyl dimethyl ammonium chloride) |
26062-79-3 |
|
23 |
十二烷基三甲基氯化銨 |
dodecyl trimethyl ammonium chloride |
112-00-5 |
|
24 |
十二烷基三甲基溴化銨 |
dodecyl trimethyl ammonium bromide |
1119-94-4 |
|
25 |
十八烷二甲基氧化銨 |
octadecyl dimethyl amine oxide |
— |
|
26 |
雙癸基二甲基氯化銨 |
didecyl dimethylammonium chloride |
7173-51-5 |
|
27 |
雙癸基二甲基溴化銨 |
didecyl dimethylammonium bromide |
2390-68-3 |
|
28 |
西曲溴銨 |
cetrimide |
8044-71-1 |
|
29 |
度米芬 |
Domiphen Bromide |
538-71-6 |
|
30 |
六亞甲基四胺 （烏洛托品） |
Hexamethylenetetramine Urotropin/Methenamine |
100-97-0 |
|
31 |
醋酸氯己定 |
chlorhexidine Acetate |
56-95-1 |
|
32 |
聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 |
poly(hexamethylenebiguanide) hydrochloride |
32289-58-0 |
|
33 |
葡萄糖酸氯己定 |
Chlorhexidine Gluconate Solution（Chlorhexidine digluconate） |
18472-51-0 |
|
34 |
鹽酸聚六亞甲基胍 |
polyhexamethyleneguanidine hydrochloride |
57028-96-3 |
|
35 |
苯甲酸 |
Benzoic Acid |
65-85-0 |
|
36 |
丙 酸 |
Propionic Acid |
79-09-4 |
|
37 |
次氯酸 |
Hypochlorous acid |
7790-92-3 |
|
38 |
甘草酸 |
Glycyrrhizic Acid |
1405-86-3 |
|
39 |
甘草亭酸 |
Glycyrrhetinic Acid |
471-53-4 |
|
40 |
酪氨酸 |
Tyrosine |
60-18-4 |
|
41 |
檸檬酸 |
citric acid |
77-92-9 |
|
42 |
硼 酸 |
Boric Acid |
11113-50-1 |
|
43 |
L-乳酸 |
L-(+)-lactic acid |
79-33-4 |
|
44 |
乳 酸 |
Lactic Acid |
50-21-5 |
|
45 |
山梨酸 |
Sorbic Acid |
22500-92-1 |
|
46 |
十一烯酸 |
Undecylenic Acid |
112-38-9 |
|
47 |
水楊酸 |
Salicylic Acid |
69-72-7 |
|
48 |
辛 酸 |
Caprylic Acid |
124-07-2 |
|
49 |
乙 酸 |
acetic acid |
64-19-7 |
|
50 |
硬脂酰基甘草酸 |
Stearyl Glycyrrhetinate |
13832-70-7 |
|
51 |
苯甲酸鈉 |
Sodium Benzoate |
532-32-1 |
|
52 |
次氯酸鈣 |
calcium hypochlorite |
7778-54-3 |
|
53 |
次氯酸鈉 |
Active chlorine released from sodium hypochlorite |
7681-52-9 |
|
54 |
甘草酸二鉀 |
Dipotassium Glycyrrhizate |
68797-35-3 |
|
55 |
高錳酸鉀 |
Potassium Permanganate |
7722-64-7 |
|
56 |
焦亞硫酸鈉 |
Sodium Metabisulfite |
7681-57-4 |
|
57 |
山梨酸鉀 |
Potassium Sorbate |
509-00-01 |
|
58 |
十一烯酸鋅 |
Zinc Undecylenate |
557-08-4 |
|
59 |
辛酸鈉 |
Sodium Caprylate |
1984-06-1 |
|
60 |
苯甲醇 |
Benzyl Alcohol |
100-51-6 |
|
61 |
三氯叔丁醇 |
Chlorobutanol |
6001-64-5 |
|
62 |
乙 醇 |
Alcohol (ethyl alcohol) |
64-17-5 |
|
63 |
異丙醇 |
Isopropyl alcohol |
67-63-0 |
|
64 |
正丙醇 |
Propan-1-ol |
71-23-8 |
|
65 |
二氯異氰尿酸鈉 |
sodium dichloroisocyanurat |
2893-78-9 |
|
66 |
二氧化氯 |
chlorine dioxide |
10049-04-4 |
|
67 |
三氯均二苯脲 （三氯卡班） |
3,4,4'-trichloro-carbanilid/triclocarban |
101-20-2 |
|
68 |
三氯生 |
Triclosan |
3380-34-5 |
|
69 |
三氯異氰尿酸 |
trichloroisocyanuric aicde |
87-90-1 |
|
70 |
過氧化氫 |
Hydrogen peroxide |
7722-84-1 |
|
71 |
過氧乙酸 |
Peracetic acid |
79-21-0 |
|
72 |
苯甲基氯化物 |
2-methylbenzhydryl chloride |
41870-52-4 |
|
73 |
過氧苯甲酰 |
Benzoyl Peroxide |
94-36-0 |
|
74 |
甲 紫 |
Methylrosanilinium Chloride |
8004-87-3 |
|
75 |
碘 |
Iodine |
7553-56-2 |
|
76 |
聚維酮碘 |
Povidone Iodine |
25655-41-8 |
|
77 |
羥苯芐酯 |
Benzyl Hydroxybenzoate |
94-18-8 |
|
78 |
羥苯丙酯 |
Propylparaben |
94-13-3 |
|
79 |
羥苯丁酯 |
Butylparaben |
94-26-8 |
|
80 |
羥苯甲酯 |
Methylparaben |
99-76-3 |
|
81 |
羥苯乙酯 |
Ethylparaben |
120-47-8 |
|
82 |
羥苯丙酯鈉 |
Sodium Propyl Parahydroxybenzoate |
35285-69-9 |
|
83 |
羥苯甲酯鈉 |
Sodium Methyl Parahydroxybenzoate |
5026-62-0 |
|
84 |
羥基二氯二苯醚 |
5-chloro-2-(4-chlorphenoxy)phenol (DCPP) |
3380-30-1 |
|
85 |
硫 磺 |
Sulfur |
7704-34-9 |
|
86 |
硫酸羥喹啉 |
Oxyquinoline Sulfate |
134-31-6 |
|
87 |
尿囊素 |
Allantoin |
97-59-6 |
|
88 |
硼 砂 |
Borax |
1303-96-4 |
|
89 |
氧化鋅 |
Zinc Oxide |
1314-13-2 |
|
90 |
乳酸依沙吖啶 |
Ethacridine Lactate |
1837-57-6 |
|
91 |
銀離子 |
silver |
7440-22-4 |
|
92 |
魚石脂 |
Ichthammol |
8029-68-3 |
|
93 |
溶菌酶 |
lysozyme |
9001-63-2 |
|
94 |
溶葡萄球菌酶 |
lysostaphin |
9011-93-2 |
四、禁用物質
抗（抑）菌劑中禁止添加列入《中華人民共和國藥典》（2015年版）（消毒防腐類藥物除外）的藥品及其同名原料；以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學技術制成，用于預防、治療和診斷人類疾病的制劑，如疫苗、血液制品、生物技術藥物、微生態制劑、免疫調節劑、診斷制品等（溶菌酶、溶葡萄球菌酶除外）；列入《化妝品安全技術規范》（2015年版）（碘除外）的禁用物質；國家衛生健康行政部門規定的其他禁止使用的物質。
本名錄自發布之日起，消毒產品生產企業應當立即停止生產除使用劑型為液體以外的其他劑型抗（抑）菌產品，已經生產的其他劑型產品不涉及質量安全及虛假、夸大宣傳的可銷售至產品保質期結束。
—— 摘自《國家衛生健康委辦公廳關于公開征求抗（抑）菌劑有效成分名錄（征求意見稿）意見的函》
